Kontrola kvality QC, kontrola kvality, kontrola kvality produktu, analýza a zlepšení po zjištění problémů s kvalitou a obecný termín pro pracovníky zapojené do kontroly neshodných produktů. Obecně zahrnují:
IQC (příchozí kontrola kvality, vstupní kontrola materiálu)
IPQC (průběžná kontrola kvality, kontrola procesu)
FQC (Konečná kontrola kvality, kontrola hotového výrobku)
OQC (výchozí kontrola kvality, kontrola přepravy)
QC se zaměřuje na produkty, nikoli systémy (systémy). To je hlavní rozdíl mezi ním a QA. Účel je stejný jako u QA, přičemž oba jsou „uspokojit nebo překročit požadavky zákazníků“.
QA Quality Assurance, zajišťování kvality, zajišťuje, že neexistují žádné problémy s kvalitou produktu, a to zavedením a udržováním systému managementu kvality.
Obecně zahrnují systémové inženýry, SQE (Supplier Quality Engineer: dodavatel kvality), CTS (personál zákaznických technických služeb), 6sigma inženýry, kalibraci a správu měřicích přístrojů atd.
QA potřebuje nejen vědět, kde jsou problémy, ale také jak formulovat řešení těchto problémů a jak jim v budoucnu předcházet. QC potřebuje vědět, jak ovládat, právě když se vyskytnou problémy, ale nezbytně neví, proč je třeba je kontrolovat tímto způsobem.
Abychom použili nevhodnou analogii, QC je policista a QA je soudce. QC potřebuje pouze zatknout ty, kteří porušují zákon, ale nemůže zabránit ostatním v páchání zločinů a usvědčit ostatní. Soudci vytvářejí zákony, které mají předcházet zločinům a vynášet rozsudky podle zákona. Výsledky likvidace.
Abychom to shrnuli, QC: Zaměřuje se hlavně na činnosti kontroly kvality po události. Ve výchozím nastavení jsou chyby povoleny a očekává se, že chyby budou objeveny a vybrány. QA je především předchozí činnost pro zajištění kvality, která se zaměřuje na prevenci a doufá ve snížení pravděpodobnosti chyb.
02
QC je provozní technologie a činnosti, aby produkty splňovaly požadavky na kvalitu. Zahrnuje kontrolu, opravu a zpětnou vazbu. Například QC odstraní vadné produkty po jejich kontrole a poté zašle špatné informace zpět příslušným oddělením, aby přijala opatření ke zlepšení.
Rozsah kontroly QC je proto převážně v továrně. Jejím účelem je zabránit tomu, aby byly nekvalifikované produkty vloženy, převedeny a odeslány z továrny, a zajistit, aby produkty splňovaly požadavky na kvalitu a aby zákazníkům mohly být dodávány pouze kvalifikované produkty.
QA je poskytovat důvěru při plnění požadavků zákazníků. I když je zákazník přesvědčen, že produkt, který poskytujete, může splnit jeho požadavky, musí začít od průzkumu trhu a přezkoumání požadavků zákazníků, vývoje produktu, přijímání objednávek a nákupu materiálu, vstupní kontroly materiálu a výrobního procesu. V každé fázi kontroly, expedice a poprodejního servisu jsou ponechány důkazy, které prokazují, že každý krok činností továrny je prováděn podle požadavků zákazníka.
Účelem QA není zajistit kvalitu produktu. Zajištění kvality produktů je úkolem QC.
QA poskytuje hlavně ujištění, takže potřebuje řídit celý proces od pochopení požadavků zákazníků až po poprodejní servis. To vyžaduje, aby společnost zavedla systém řízení kvality, formulovala odpovídající dokumenty pro standardizaci činností každého procesu a nechala důkazy o provádění činností, aby byla zajištěna důvěra.
Tento druh důvěry lze rozdělit na dva typy: interní a externí: externí má ujistit zákazníky, že továrna bude vyrábět a dodávat produkty podle jejich požadavků; vnitřní má uklidnit majitele továrny.
Protože šéf je první osobou odpovědnou za kvalitu produktu, musí nést plnou odpovědnost za nehody spojené s kvalitou produktu. To je také hlavním požadavkem pro země, aby formulovaly zákony o kvalitě produktů, které podnítí společnosti, aby skutečně věnovaly pozornost kvalitě. Proto, aby se zabránilo převzetí odpovědnosti za kvalitu, musí šéf Dokumenty regulovat činnosti a zanechávat důkazy.
Je však nemožné, aby šéf jeden po druhém věděl, zda interní pracovníci továrny pracují v souladu s požadavky dokumentů. To vyžaduje, aby QA prováděla audity jeho jménem, aby pochopila, zda jsou splněny požadavky na dokumenty, aby přesvědčila šéfa, že všechny činnosti v továrně jsou prováděny v souladu s ustanoveními dokumentů. Uklidněte ho.
Proto hlavní rozdíl mezi QC a QA je: první má zajistit, aby kvalita produktu odpovídala předpisům, zatímco druhá je zavést systém a zajistit, aby systém fungoval tak, jak je požadováno, aby poskytoval interní a externí důvěru.
Přitom QC a QA mají totéž: QC i QA je třeba ověřit. Například QC testování produktů podle norem má ověřit, zda produkty splňují stanovené požadavky. Interní audit QA má ověřit, zda provoz systému splňuje standardní požadavky. Dalším příkladem je produkční Cargo audit společnosti QA a testování spolehlivosti má ověřit, zda výrobky prováděly různé činnosti podle předpisů a zda mohou splňovat předepsané požadavky, aby bylo zajištěno, že výrobky dodávané továrnou jsou kvalifikované a vyhovují příslušným předpisům.
03
Nejdůležitější odpovědností QC je sledování hotových výrobků (zejména včetně surovin, zboží v procesu, hotového zboží, auditu v průběhu procesu), se zaměřením na zjištění vady prostřednictvím kontroly vzorku.
QC se dělí na IPQC a IQC.
IPQC: V ŘÍZENÍ KVALITY PROCESU Kontrola kvality procesu
IQC: PŘICHÁZÍ KONTROLA KVALITY Vstupní kontrola kvality materiálu
Jeho povinnosti jsou následující:
Odpovědnosti IPQC:
1. Kontrolujte výrobky během výroby a veďte záznamy
2. Vyplňte protokol o kontrole na základě protokolů o kontrole
3. Navrhnout opatření ke zlepšení problémů zjištěných při kontrolách
Zodpovědnost IQC:
1. Suroviny kontrolujte přísně podle kontrolních norem
2. Formulář protokolu o kontrole vyplňte pravdivě
3. Údržba a údržba zkušebního zařízení
4. Hlášení abnormálních surovin
5. Identifikace surovin
6. Zodpovědnost za podepisování a přijímání kontrolních zpráv od referentů skladového materiálu
7. V případě problémů s kvalitou materiálu reklamovaných na výrobní lince zodpovězte za opětovnou kontrolu materiálů uložených ve skladu.
QA je kvalitní dohled/monitorování
1. Zodpovědný za celkovou práci tohoto oddělení, organizovat implementaci předpisů pro řízení kvality související s GMP a včas poskytovat názory a návrhy na zlepšení kvality produktů vedoucím pracovníkům společnosti.
2. Zajistit, aby produkty společnosti byly vyráběny v souladu s požadavky GMP.
3. Zodpovídá za dohled, implementaci, nápravu a prevenci lidí a věcí souvisejících s kvalitou v celém podniku.
4. Pokyny, které jsou prospěšné pro výrobní konfiguraci, budou přezkoumány a schváleny poté, co je zkontrolují a podepíší pověření pracovníci tohoto oddělení.
5. Přezkoumat a schválit výsledky kontroly.
6. Přezkoumejte pilotní plány a závěry pro vývoj nových produktů a zlepšování procesů.
7. Zkontrolujte příslušné technické a kvalitní písemné materiály předložené oddělení pro regulaci léčiv.
8. Zkontrolovat a schválit schvalovací záznamy a učinit závěr, zda hotový výrobek opouští továrnu.
9. Zodpovídá za organizaci formulace norem kvality a dalších dokumentů pro suroviny, pomocné materiály, obalové materiály.
10. Projděte si postupy pro manipulaci s neshodnými produkty.
11. Vzhledem k potřebám řízení kvality organizovat přípravu nových technických norem nebo projednávat revize technických norem ve spolupráci s příslušnými útvary.
12. Přezkoumat postupy výrobního procesu, záznamy o výrobě šarží a záznamy o balení šarží každého produktu a rozhodnout o propuštění hotových výrobků.
13. Řešit problémy s kvalitou produktu, na které si stěžují uživatelé, a přidělovat pracovníky nebo uživatele osobně navštěvovat. Svolejte interní schůzky za účelem prostudování a zlepšení problémů s kvalitou s příslušnými odděleními a písemné zprávy o stížnostech a výsledcích vyřizování odpovědné osobě.
14. Pravidelně (alespoň jednou ročně) provádět komplexní inspekce GMP v podniku s kanceláří všeobecného strojírenství a výrobním oddělením a výsledky inspekce včas oznamovat osobě odpovědné za podnik.
